來源：中國網(wǎng)

10月22日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司正式對(duì)外公布了2018年第三季度報(bào)告。除了常規(guī)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)外，還對(duì)公司重要事項(xiàng)進(jìn)展情況進(jìn)行了分析說明。

值得注意的一點(diǎn)是，在分析說明中，莎普愛思藥業(yè)著重提及了芐達(dá)賴氨酸滴眼液的一致性評(píng)價(jià)工作。公告顯示，截至2018年9月底，已基本完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原研藥研究、滴眼液處方篩選、配置工藝優(yōu)化考察及包材對(duì)比研究等相關(guān)研究工作，實(shí)驗(yàn)室樣品的各項(xiàng)指標(biāo)與原研藥基本一致，未發(fā)現(xiàn)異常情況。

今年八月，在莎普愛思藥業(yè)四十周年工作總結(jié)暨創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上，公司研發(fā)總監(jiān)吳建偉（現(xiàn)任莎普愛思藥業(yè)公司副總經(jīng)理）就曾對(duì)外披露，公司委托中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)循證眼科組，邀請(qǐng)了北京、上海、天津、廣州等地的多位眼科權(quán)威專家和統(tǒng)計(jì)學(xué)權(quán)威專家于2018年3月24日在上海召開了芐達(dá)賴氨酸滴眼液藥品上市后評(píng)價(jià)工作座談會(huì)。

彼時(shí)，吳建偉還表示，芐達(dá)賴氨酸滴眼液的上市后臨床方案正在制定過程中，莎普愛思藥業(yè)已邀請(qǐng)了全國多家知名眼科醫(yī)院參加臨床研究。

而據(jù)公告透露，這一項(xiàng)目已有了最新進(jìn)展。

2018年9月12日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司在杭州“中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十三次全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì)”期間召開了芐達(dá)賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案討論會(huì)議。

會(huì)議由中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)循證眼科學(xué)組主任委員、中山大學(xué)中山眼科中心葛堅(jiān)教授和中國醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)姚晨教授共同主持。浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳德康、研發(fā)總監(jiān)吳建偉和有關(guān)單位藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表參加了會(huì)議。

同時(shí)，會(huì)議還邀請(qǐng)了全國范圍內(nèi)多位眼科權(quán)威專家共同進(jìn)行了相關(guān)探討。

本次會(huì)議對(duì)芐達(dá)賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案（討論稿）進(jìn)行了認(rèn)真、詳細(xì)的會(huì)專家表示，藥物對(duì)延緩白內(nèi)障的發(fā)生和進(jìn)展有一定的臨床價(jià)值，芐達(dá)賴氨酸滴眼液自1997年衛(wèi)生部以國家二類新藥批準(zhǔn)上市已有20年，應(yīng)按照原國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局有關(guān)通知要求，以科學(xué)的、循證醫(yī)學(xué)的方法來進(jìn)行大規(guī)模多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。

對(duì)此，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳德康表示，將按照原國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局有關(guān)通知精神，尊重專家們提出的意見和建議，公司按照國家有關(guān)規(guī)定和要求，委托專業(yè)的CRO公司來組織實(shí)施芐達(dá)賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究，研究方案將進(jìn)一步咨詢其他有關(guān)專家意見建議，并上報(bào)有關(guān)部門。

眾所周知的是，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范且不容瑕疵的行業(yè)。莎普愛思藥業(yè)在面對(duì)質(zhì)疑時(shí)，仍然保持著透明、公開的理念，積極相應(yīng)國家要求、推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作進(jìn)展，并在此過程中依然保持著慎之又慎的工作態(tài)度，這無疑是值得肯定和表揚(yáng)的。