來源：生命時報     

根據(jù)原國家食藥監(jiān)總局(食藥監(jiān)藥化管函[2017]181號)和原浙江省食藥監(jiān)局(浙食藥監(jiān)函[2017]209號)通知的有關(guān)精神，按照國家藥監(jiān)部門的有關(guān)要求， 2019年10月12日，芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)上市后臨床試驗研究者會議在浙江省平湖市召開。會議由中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學專業(yè)委員會循證眼科學組主任委員、項目主要負責人、中山大學中山眼科中心葛堅教授主持，各臨床研究單位的主要研究者、資深白內(nèi)障專家、統(tǒng)計單位代表、CRO公司負責人等參加了會議。

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司陳德康董事長參加會議并致辭，感謝各位專家百忙之中抽出時間來參加會議。芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)從國家批準同意上市銷售至今已20多年，在中山眼科中心、同仁醫(yī)院、北醫(yī)三院、浙醫(yī)一院、浙醫(yī)二院、江蘇省人民醫(yī)院等多家單位進行過臨床試驗，并列為“八五”國家重點科技攻關(guān)項目和國家重點新產(chǎn)品。公司根據(jù)國家藥監(jiān)部門的通知精神，全力以赴、認真、規(guī)范地做好芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)上市后臨床研究。

芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)上市后臨床研究方案于2019年8月通過了組長單位中山大學中山眼科中心的醫(yī)學倫理委員會審查。解放軍總醫(yī)院何守志教授、江蘇省人民醫(yī)院卞春及教授、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院張虹教授、上海市第六人民醫(yī)院吳強教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院顧揚順教授、南昌市第一醫(yī)院俞方良教授、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院孫靜波副主任醫(yī)師、中山大學中山眼科中心國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室陳翔主任、統(tǒng)計單位北京大學第一醫(yī)院李雪迎教授等與會專家認真聽取了臨床研究方案的匯報，就如何具體執(zhí)行好該臨床研究方案提出了自己的意見和建議，并進行了充分的交流討論。

葛堅教授在會議總結(jié)時表示，這次會議對于更好地開展本項目至關(guān)重要。要求各研究中心執(zhí)行臨床研究方案能統(tǒng)一認識、統(tǒng)一標準，進一步規(guī)范操作流程，確保數(shù)據(jù)真實、可靠。葛教授強調(diào)，芐達賴氨酸滴眼液(莎普愛思)上市后臨床研究是國家藥監(jiān)部門布置的任務(wù)，大家有責任有義務(wù)做好這項工作，要以客觀、嚴謹、實事求是的態(tài)度對待此次臨床研究。