核準(zhǔn)日期:2024年04月07日
修訂日期:2024年04月16日
2024年04月18日
2024年05月20日
玻璃酸鈉滴眼液說(shuō)明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【藥品名稱】
通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱：Sodium Hyaitronate Eye Drops
漢語(yǔ)拼音：Bolisuanna Diyanye
【成份】本品主要成份為玻璃酸鈉。
化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化學(xué)結(jié)構(gòu)：
分子式：(C14H20NNaO11)n
分子量：重量平均分子量60萬(wàn)-120萬(wàn)
輔料為：氯化鈉、氯化鉀、氨基己酸、依地酸二鈉、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色澄明的黏稠液體。
【作用類別】本品為眼科用藥類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于干眼癥，緩解干眼癥狀。
【規(guī)格】0.1%(0.4ml:0.4mg)
【用法用量】正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。本品可在配戴形眼鏡時(shí)使用。
【不良反應(yīng)】
本品不含防腐劑。
本品使用后可能會(huì)出現(xiàn)眼部不適，如眼部瘙癢、多淚、燒灼感、眼睛刺痛、結(jié)膜充血、視線模糊等，一般停藥后不良反應(yīng)消失。如上述癥狀明顯或持續(xù)存在，應(yīng)停止使用該藥，去醫(yī)院檢查。
【禁忌】對(duì)本品中任一成分有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。
2.本品不能和其他眼科用藥同時(shí)使用。如果使用任何其他滴眼液，請(qǐng)?jiān)?0分鐘后再使本品。眼膏應(yīng)在使用本品后使用。
3.本正使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用系率、如每天使用需10次，請(qǐng)?jiān)谘劭漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。
4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.因使用本品而出現(xiàn)眼部瘙癢、燒灼感、眼睛刺痛、結(jié)膜充血等不適癥狀時(shí)，應(yīng)許止使用，嚴(yán)重者應(yīng)到醫(yī)院就診。
6.使用本品癥狀未見(jiàn)改善時(shí)，應(yīng)停止使用。
7.為防止污染，不應(yīng)與其位人通用。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.本品直接作用在局部，具有基本的物理效應(yīng)(表面潤(rùn)濕作用)，沒(méi)有全身效應(yīng)。除了已如的局部應(yīng)用滴眼液的作用外，沒(méi)有藥物相互作用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長(zhǎng)效的水分膜，不易被洗去，可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛，治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白（1種淚液成分）化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子量和流變學(xué)性質(zhì)都相似的物質(zhì)。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤(rùn)滑。另外，玻璃酸鈉的水結(jié)合容量可以保持眼睛表面的濕潤(rùn)。
【貯藏】密封容器，1-30℃保存。
【包裝】低密度聚乙烯單劑量滴眼劑瓶，外加聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜，4支/盒，5支/盒，8支/盒，10支/盒，12支/盒，15支/盒，16支/盒，20支/盒，25支/盒，30支/盒，40支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH0462024
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20243428
【上市許可持有人】
名稱：浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司
注冊(cè)地址：浙江省平湖市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新明路1588號(hào)
郵政編碼：314200
聯(lián)系方式：400-826-5538
傳真：0573-85015634
網(wǎng)址：http://taira-est.com
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省平湖市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新明路1588號(hào)
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網(wǎng)址：http://taira-est.com
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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